Clinical Research and Translational Medicine an der Universität Leipzig
Der Masterstudiengang Clinical Research and Translational Medicine (M.Sc.) an der Universität Leipzig ist ein berufsbegleitendes weiterbildendes Studium, das vom Zentrum für Klinische Studien (ZKS) Leipzig getragen wird. Er richtet sich an Medizinerinnen und Mediziner, Naturwissenschaftler und weitere Akademiker mit Hochschulabschluss in relevanten Fächern, die in der klinischen Forschung, Pharmaindustrie oder im Gesundheitswesen tätig sind oder tätig werden wollen.
Das Programm vermittelt umfassendes Wissen in der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien. Kerninhalte sind klinische Studiendesigns, Biostatistik, Biometrie, Epidemiologie, regulatorische Anforderungen (GCP, AMG, EU-Richtlinien), Pharmakologie sowie Translational Medicine – also der Überführung von Grundlagenforschungsergebnissen in klinische Anwendung (Bench-to-Bedside). Ergänzend werden Gesundheitsökonomie, Personal- und Projektmanagement sowie Biobanking behandelt. Der Unterricht findet als Blockveranstaltung statt: etwa einmal monatlich freitags bis sonntags am ZKS Leipzig, wahlweise in Präsenz oder hybrid.
Der Abschluss M.Sc. qualifiziert für leitende Positionen in klinischen Abteilungen von Pharmaunternehmen, Medizintechnikfirmen, Contract Research Organisations (CROs), Universitätsklinika und Zulassungsbehörden wie BfArM oder EMA. Die Regelstudienzeit beträgt vier Semester (120 ECTS); die Studiengebühr liegt bei 4.990 EUR pro Semester.
Zugelassen werden Absolventen mit Hochschulabschluss in Human-, Zahn- oder Veterinärmedizin, Naturwissenschaften, Biotechnologie, Pharmazie, Psychologie, Medizinsoziologie, Epidemiologie, Public Health, Medizinischer Informatik oder Biometrie. In der Regel wird zudem mindestens ein Jahr Berufserfahrung im relevanten Bereich vorausgesetzt. Englischkenntnisse auf Niveau B2 sind erforderlich, da Teile des Studiums auf Englisch abgehalten werden.
Module im Studium
- Klinisches Studiendesign und -management
- Biostatistik und Biometrie
- Regulatorische Anforderungen (GCP, AMG, EU-Richtlinien)
- Translational Medicine (Bench-to-Bedside)
- Epidemiologie
- Pharmakologie und Toxikologie
- Gesundheitsökonomie und Health Technology Assessment
- Personal- und Projektmanagement
- Biobanking
- Datenmanagement und klinische Datenbanken
Was du lernst
- Klinische Studien eigenständig planen und regulatorisch korrekt durchführen
- Biostatistische Methoden anwenden und Studienergebnisse korrekt interpretieren
- Translationalen Forschungsprozess vom Labor bis zur klinischen Prüfung steuern
- Regulatorische Zulassungsanforderungen (BfArM, EMA) kennen und anwenden
- Gesundheitsökonomische Evaluationen durchführen und bewerten
- Interdisziplinäre Forschungsteams leiten und koordinieren
Typische Berufsfelder
- Clinical Research Associate / Manager in Pharmaunternehmen
- Monitor oder Projektleiter in Contract Research Organisations (CROs)
- Klinischer Studienkoordinator an Universitätsklinika
- Regulatory Affairs Specialist bei BfArM oder EMA
- Medical Affairs Manager in der Pharmaindustrie
- Wissenschaftlicher Mitarbeiter in klinischer Forschungsabteilung
Branchen
Empfohlene Vorkenntnisse
- Hochschulabschluss in Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Psychologie, Epidemiologie, Public Health oder verwandten Fächern
- Mindestens ein Jahr einschlägige Berufserfahrung
- Englischkenntnisse mindestens B2
Variante dieses Studiengangs 1 Eintrag
- Clinical Research and Translational Medicine Master of Science Vollzeit
Studieninhalte & Dokumente
Detaillierte Modulbeschreibungen, Pflichtmodule und Studien- und Prüfungsordnung veröffentlicht die Universität Leipzig auf ihrer Website.
Modulhandbuch zu „Clinical Research and Translational Medicine” an der Universität Leipzig suchen →Erfahrungsberichte von Studierenden
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