Drug Regulatory Affairs an der Universität Bonn

Der weiterbildende Masterstudiengang Drug Regulatory Affairs (M.D.R.A.) an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn wird in Kooperation mit der Deutschen Gesellschaft für Regulatory Affairs (DGRA) angeboten und ist einer der führenden Studiengänge für Arzneimittelzulassung im deutschsprachigen Raum. Das Programm ist als berufsbegleitendes Teilzeitstudium konzipiert mit einer Regelstudienzeit von vier bis sechs Semestern (60 ECTS).

Das Curriculum vermittelt das gesamte Spektrum regulatorischer Anforderungen für Arzneimittel: chemisch-pharmazeutische, pharmakologisch-toxikologische und klinische Inhalte von Zulassungsdossiers, Qualitätssicherung und GxP-Standards, europäisches und internationales Arzneimittelrecht, Zulassungsstrategien sowie Informationssysteme im Regulatory-Bereich. Die zwölf Pflichtmodule werden in den ersten zwei Semestern absolviert – überwiegend online mit 20 % Präsenzanteil; ein sechsmonatiges Praktikum (Semester 3) und die Masterarbeit (Semester 4) schließen das Programm ab.

Absolventinnen und Absolventen arbeiten als Regulatory Affairs Manager oder Regulatory Affairs Specialist in Pharmaunternehmen, Medizintechnikfirmen, biotechnologischen Startups und bei Behörden wie dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) oder der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

Zugelassen werden Absolventen mit einschlägigem Hochschulabschluss (mind. 180 ECTS) in Pharmazie, Medizin, Biologie, Chemie oder verwandten Fächern sowie mindestens einem Jahr relevanter Berufserfahrung; Englischkenntnisse B2 sind erforderlich. Die Studiengebühr für das Gesamtprogramm beträgt 9.900 EUR (ab WiSe 2025/26); Einschreibung ist zum Winter- und Sommersemester möglich.